###试验基本情况
这次开展的是IBI343单药联合BSC对比安慰剂的Ⅲ期研究,主要针对的是≥两线治疗失败的CLDN18.2阳性胰腺癌患者罢了。两线治疗失败,意味着这些患者试过了两种常规的治疗办法,都没有起到理想的效果。CLDN18.2阳性胰腺癌是一种特定类型的胰腺癌,这种试验就是想看看IBI343单药联合BSC能不能给这类患者带来更好的生存获益。
###参与要满足的条件
能参与这个试验的患者,年龄得在18到75岁之间。身体活动能力的评分得在0到1分,也就是说身体状态得还不错,能进行一些基本的日常活动。预期生存期得至少有12周,这是对患者身体状况和病情发展的一个基本评估。
另外,患者得是CLDN18.2阳性的胰腺癌患者,而且已经经历了至少两线治疗失败。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。
但是也有不能参与的情况。要是患者有严重的心血管疾病,像未控制的高血压、心力衰竭等,就不能参加。有脑转移的患者也得排除,除非治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。还有,正在参加其他临床试验的患者也不符合条件。
###试验里会做什么
患者会被随机分成两组,一组使用IBI343单药联合BSC,另一组使用安慰剂。给药方式是静脉输注,药物规格是30mg/6ml,每次输100mg,给药时间得超过60分钟,这点别弄错。给药频率是每3周一次,在试验期间,患者需要定期到医院进行检查,看看身体各项指标的变化,比如肿瘤的大小、血液里的各项数值等。
###想达到的目标
这个试验主要是想看看IBI343单药联合BSC对≥两线治疗失败的CLDN18.2阳性胰腺癌患者有没有效果,能不能延长患者的生存期,提高生活质量。同时,也要看看这种治疗方法安不安全,会不会有一些严重的副作用。对于这些试过多种办法都没改善的患者来说,这个试验或许能给他们多一个选择。
                
                
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