###试验基本情况
这次进行的是Ⅱ期试验,主要针对的是BRCA突变的局部晚期胰腺癌问题。胰腺癌本身就是一种比较棘手的疾病,而有BRCA突变的局部晚期胰腺癌患者,治疗起来更是难上加难。常规的治疗办法可能效果不太好,所以这次试验想用吉西他滨联合奥拉帕利这种新的组合方式,看看能不能给患者带来更好的治疗效果。
###参与要满足的条件
能参与这个试验的患者,年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合标准。身体活动能力的评分得在0到1分,这意味着患者得有一定的活动能力。预期生存期得至少有12周,这样才有足够的时间来观察药物的效果。另外,还得有可测量的病灶,方便后续评估药物对肿瘤的作用。
肝肾功能这块也有要求,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。血液系统方面,血红蛋白得至少9g/dL,中性粒细胞得不少于1.5×10⁹/L,血小板得至少100×10⁹/L。
但是,有些情况是不能参与的。之前接受过针对胰腺癌的化疗或者放疗的患者不行,有严重的心脏疾病、未控制的高血压等情况的也不能参与。有脑转移的患者也得排除,除非治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。
###试验里会做什么
试验中,患者会接受吉西他滨联合奥拉帕利的治疗。吉西他滨是静脉输注,药物规格是30mg/6ml,每次输100mg,给药时间得超过60分钟,这点别弄错。奥拉帕利是口服给药,具体的剂量得根据患者的情况来定。治疗周期是每21天为一个周期,在这个周期里,得按照规定的时间和剂量来用药。
在治疗过程中,还会定期对患者进行检查,比如抽血检查各项指标,做影像学检查看看肿瘤的变化情况。这些检查是为了了解药物在身体里吸收、代谢的情况,以及药物对肿瘤有没有起到作用。
###想达到的目标
这个试验主要是想看看吉西他滨联合奥拉帕利这种治疗方法安不安全,有没有效果。看看肿瘤能缩小或者控制住的比例,也就是客观缓解率。还想了解患者的生存期能不能延长,生活质量能不能得到改善。对于那些试过常规办法没效果的患者来说,这个试验或许能多一个选择。但参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。
                
                
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