试验基本情况
这个试验是CLDN18.2靶向ADC药物IBI343的Ⅱ期试验,专门针对CLDN18.2阳性的胰腺癌患者。胰腺癌可是个很棘手的病,很多患者试过不少办法,效果都不太理想。这次的试验说不定能给这些患者多一个选择。
参与要满足的条件
能参与试验的患者,得是CLDN18.2阳性的胰腺癌患者,而且之前已经试过两线治疗,结果都没什么效果。年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合标准。身体活动能力的评分得在0到1分,意思就是身体还能进行一些日常活动。预期生存期得不少于12周。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。另外,还得预计能参与至少3个月。
不能参与的情况
有些情况是不能参与试验的。比如有严重的心脏病,像不稳定型心绞痛、心肌梗死这些。还有没控制好的高血压,血压一直降不下来。有脑转移的患者也不能参与,除非治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。对试验药物过敏的人肯定也不行。正在参与其他临床试验的患者也不符合条件。
试验里会做什么
在试验中,患者会使用CLDN18.2靶向ADC药物IBI343。药物规格是30mg/6ml,每次输100mg,通过静脉输注的方式给药。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。给药频率是每3周一次。在试验过程中,会定期给患者做检查,看看身体的各项指标,比如肿瘤的大小有没有变化,身体的各项功能是不是正常。
想达到的目标
这个试验主要是看看这个药物在CLDN18.2阳性胰腺癌患者身上是不是安全,会不会有严重的副作用。另外,也想了解下药物有没有效果,能不能让肿瘤缩小或者控制住,提高患者的生存期和生活质量。对于那些试过很多办法都没效果的患者来说,这个试验或许是一个新的机会,但参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。
                
                
相关文章
返回
    
   
    
    