###试验基本情况
这次启动的是新型EGFR抑制剂阿法替尼的Ⅱ期试验,主要针对的是RAS野生型结直肠癌患者啦。这些患者之前用西妥昔单抗治疗后病情有了进展,试过常规办法没改善,正愁没新的治疗选择。这个试验就像是在黑暗中透出的一丝光亮,或许能给他们带来新的转机。
###参与要满足的条件
能参与试验的患者,年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合标准。身体活动能力的评分得达标,预期生存期得不少于12周。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。血常规方面,白细胞、血小板、血红蛋白这些数值也都得在合适范围。
但是,有些情况是不能参与的。要是患者有严重的心脏病、未控制的高血压,或者有脑转移但治疗后不稳定,又或者正在吃一些会影响试验药物效果的药,就不符合条件。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。
###试验里会做什么
患者参与试验后,会使用阿法替尼这个药物。给药方式是口服,每天按时吃。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。服药的频率是每天一次,具体的剂量会根据患者的身体情况调整。在试验期间,会定期对患者进行检查,看看肿瘤的大小变化,还有身体各项指标的情况。比如,会检查血常规、肝肾功能、肿瘤标志物等。
###想达到的目标
这个试验主要想看看阿法替尼对于RAS野生型结直肠癌患者,用了西妥昔单抗进展后的患者是否安全,有没有效果。看看药物能不能让肿瘤缩小或者控制住,提高患者的生活质量,延长生存期。对于这些患者来说,都是试过常规办法没效果的人,这个试验或许能多一个选择。参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。
                
                
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