试验基本情况
这次是针对MSI-H/dMMR结直肠癌开展的Ⅲ期试验罢了。MSI-H/dMMR简单说就是一种特殊类型的结直肠癌,这类患者用常规办法可能效果不太好。这次试验用纳武利尤单抗联合化疗的方式,进行二线治疗。二线治疗就是患者在试过一线治疗没效果之后的又一种治疗尝试,这块是重点,得记清楚。
参与要满足的条件
能参与的情况:患者年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合标准,身体活动能力的评分得在0到1分,也就是日常活动基本不受限或者稍微受限。另外,预期生存期得至少12周。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。之前接受过一线治疗,病情有进展。
不能参与的情况:之前用过纳武利尤单抗或者其他免疫治疗药物的不行。有严重的自身免疫性疾病,像红斑狼疮、类风湿关节炎这类的也不能参与。正在接受其他临床试验治疗的患者也不符合条件。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。
试验里会做什么
给药方式是静脉输注,纳武利尤单抗规格是100mg/4ml,每次输3mg/kg,化疗药物按照常规的剂量和方式来。给药频率是每2周一次。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。在试验期间,得定期去做检查,看看肿瘤的大小变化、身体各项指标的情况,比如血常规、肝肾功能等。
想达到的目标
主要就是看看纳武利尤单抗联合化疗这种方式对MSI-H/dMMR结直肠癌患者安不安全,有没有效果。看看肿瘤能缩小或者控制住的比例,还有患者的生存期能不能延长。都是试过常规办法没效果的人,这个项目或许能多一个选择。参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。
                
                
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