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Ⅲ期研究评估西妥昔单抗联合FOLFIRI:RAS野生型结直肠癌,二线治疗且左半结肠者可入组

###试验基本情况
这是一项Ⅲ期研究,主要针对的是RAS野生型结直肠癌患者呗。在结直肠癌的治疗中,二线治疗往往是在一线治疗效果不佳或者出现耐药等情况后采取的办法。这次试验是看看西妥昔单抗联合FOLFIRI这种治疗方案,对于RAS野生型结直肠癌患者会有怎样的效果,毕竟这类患者在治疗上可能面临更多挑战,需要更合适的治疗方案。

###参与要满足的条件
能进组的情况:患者要是RAS野生型结直肠癌,而且是左半结肠的患者,处于二线治疗阶段才行。年龄得在18到75岁之间,身体活动能力的评分得达标,预期生存期至少12周。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。之前接受过一线治疗,但是用了这类办法没起作用,而且距离上一次治疗结束得超过4周。

不能进组的情况:有严重的心脏病、未控制的高血压、有脑转移但是治疗后不稳定或者还在吃特定药且剂量不稳定的患者不能参与。之前对西妥昔单抗或者FOLFIRI里的药物有严重过敏反应的也不行。怀孕或者正在哺乳期的女性也不符合条件。

###试验里会做什么
给药方式是静脉输注。西妥昔单抗和FOLFIRI按照一定的剂量和频率来用。西妥昔单抗首次剂量是400mg/m²,静脉输注120分钟,之后每周剂量是250mg/m²,输注时间超过60分钟,这点别弄错。FOLFIRI是按照特定的方案来给药,有固定的周期。在试验期间,要定期查患者的身体指标,比如血常规、肝肾功能等,还要做影像学检查,像CT等,看看肿瘤的变化情况。

###想达到的目标
这次试验主要是看看西妥昔单抗联合FOLFIRI这种治疗方案对RAS野生型结直肠癌患者是否安全,有没有效果,也就是看看肿瘤能缩小或者控制住的比例。如果这个方案可行,那对于那些试过常规办法没效果的患者来说,或许能多一个选择。参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。

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