###试验基本情况
这个Ⅱ期研究主要针对的是BRAFV600E突变的结直肠癌,而且是HER2阳性且经过多线治疗后病情还在进展的患者呗。现在针对这类患者的治疗办法有限,试过很多常规方法都没改善,这次试验就是想看看维莫非尼联合帕妥珠单抗能不能给患者带来新的转机。
###参与要满足的条件
能参与的情况:患者年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合标准,身体活动能力的评分得在0到1分。预期生存期得不少于12周,肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。另外,得是BRAFV600E突变的结直肠癌患者,加之HER2阳性,还经过了至少两线系统治疗后病情仍在进展。
不能参与的情况:有严重的心脏疾病,像重度心力衰竭、严重心律失常等。之前用过维莫非尼或者帕妥珠单抗的不能参与。有脑转移的患者也得注意,要是脑转移没经过治疗或者治疗后不稳定,或者正在吃特定的影响试验药物效果的药,剂量还不稳定,那就不行。怀孕或者哺乳期的女性也不符合条件。
###试验里会做什么
给药方式是维莫非尼口服,帕妥珠单抗静脉输注。维莫非尼每天吃两次,帕妥珠单抗每3周输一次。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。在试验过程中,会定期查患者的身体指标,像血常规、肝肾功能、肿瘤标志物等,还会做影像学检查,看看肿瘤的大小变化。
###想达到的目标
主要就是看看维莫非尼联合帕妥珠单抗治疗BRAFV600E突变、HER2阳性且多线进展的结直肠癌患者是否安全,会不会有严重的副作用。同时也想了解下这种联合治疗办法有没有效果,看看肿瘤能缩小或者控制住的比例,能延长患者的生存期最好了。对于这些试过很多办法都没效果的患者来说,这个试验或许能多一个选择。参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。
                
                
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