这次的Ⅱ期临床试验,是用贝伐珠单抗联合卡培他滨,针对的是RAS突变的结直肠癌患者。这些患者是一线治疗有进展的,也就是之前试过常规治疗办法,效果不太好的人群,这个试验或许能给他们多一个选择。
要满足的条件
能参与这个试验的患者,年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合标准,身体活动能力的评分得在0到1分,这意味着日常活动基本不受限或者有点受限但生活还能自理。预期生存期得至少有12周,也就是得预计能坚持3个月以上。另外,患者之前接受过含奥沙利铂方案的一线治疗,而且一线治疗有进展,像肿瘤长大了或者出现了新的病灶。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。
不能参与的情况
有些情况是不能参与试验的。比如之前用过贝伐珠单抗或者卡培他滨,就不行。有严重的心脑血管疾病,像没控制好的高血压、冠心病、心力衰竭等,也不能参加。还有,有脑转移的患者,要是没经过治疗或者治疗后不稳定,也不符合条件。但是有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。另外,有严重感染、精神疾病或者不能配合治疗的患者,也不能参与。
试验里会做什么
在试验中,患者要用贝伐珠单抗和卡培他滨这两种药。贝伐珠单抗是静脉输注,规格是100mg/4ml,每两周输一次,给药时间得超过60分钟,这点别弄错。卡培他滨是口服药,每天吃两次,吃两周停一周,这算一个周期。整个试验得进行多个周期,具体得根据患者情况定。在用药期间,得定期去医院检查,看看血常规、肝肾功能、肿瘤指标等,还得做影像学检查,像CT、MRI等,盯着肿瘤的变化。
想达到的目标
这个试验主要是想看看贝伐珠单抗联合卡培他滨对RAS突变的结直肠癌患者安不安全,有没有效果。看看药物在身体里吸收、代谢的情况,还有肿瘤能缩小或者控制住的比例。要是试验有好的结果,说不定能为这类患者找到更好的治疗办法。
参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。希望这个试验能给RAS突变结直肠癌患者带来一些帮助。
                
                
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