这是一个针对晚期结直肠癌的Ⅱ期试验,主要是验证帕博利珠单抗和瑞戈非尼联合使用的效果。Ⅱ期试验一般是看看这个组合的药对患者安不安全,有没有效果。对于那些试过常规治疗办法没改善,病情还在发展的晚期结直肠癌患者来说,这个试验或许能多一个选择。
参与这个试验是有条件的。能进组的患者,得是晚期结直肠癌,而且PD-L1阳性,还得是三线治疗之后病情有进展。年龄要在18到75岁之间,身体活动能力的评分得达标,预期生存期得不少于12周。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。还有啊,之前做过手术的话,得恢复得差不多了才行。
但是,有些情况是不能参与的。要是有严重的心脏病,像心肌梗死、不稳定型心绞痛这些,就不行。有没控制好的高血压,血压一直降不下来,也不符合条件。对帕博利珠单抗或者瑞戈非尼过敏的患者,也不能进组。另外,有脑转移的患者得满足一点,治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。
试验里会做什么呢?患者会用帕博利珠单抗和瑞戈非尼这两种药。帕博利珠单抗是静脉注射,每3周一次。瑞戈非尼是口服的,每天都得吃,但是吃一段时间可能得根据情况变一变剂量。在用药过程中,得定期查身体,看看药在身体里吸收、代谢的情况,还有肿瘤能缩小或者控制住的比例。医生会盯着看患者的身体指标,比如血常规、肝肾功能这些。
这个试验想达到的目标,就是看看帕博利珠单抗和瑞戈非尼联合起来用,对晚期结直肠癌患者安不安全,能不能让肿瘤缩小或者控制住病情。要是试验成功了,以后可能就多了一种治疗晚期结直肠癌的办法。参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。
                
                
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