试验基本情况
这次是针对HER2阳性结直肠癌开展的Ⅱ期临床试验呗。结直肠癌大家都知道,是比较常见的癌症。而HER2阳性意味着癌细胞上有特定的蛋白,这和普通结直肠癌不太一样。这个试验用曲妥珠单抗联合化疗的方式,看看对这类患者效果咋样。之前的治疗办法可能对一些患者没改善,这次试验说不定能找到更有效的治疗手段,给患者多一个选择。
参与要满足的条件
能参与的情况:患者得是RAS野生型,而且二线治疗有进展。年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合身体活动能力的评分标准,这俩都得满足。另外,还得预计能参与至少3个月,预期生存期得大于等于12周。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。
不能参与的情况:有严重的心脏病,比如不稳定心绞痛、心肌梗死在半年内发生过的不能参与。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。还有对曲妥珠单抗或者化疗药物过敏的也不行。
试验里会做什么
给药方式就是用曲妥珠单抗联合化疗。曲妥珠单抗药物规格是30mg/6ml,每次输100mg,给药时间得超过60分钟,这点别弄错。化疗药物按照常规的方案来。频率方面,得按照规定的时间来用药,具体时间表会提前告知患者。期间还得定期去检查,看看身体各项指标的变化,比如血常规、肝肾功能等,这样能盯着药在身体里吸收、代谢的情况。
想达到的目标
主要就是看看曲妥珠单抗联合化疗这种办法对HER2阳性结直肠癌患者安不安全,有没有效果。看看肿瘤能缩小或者控制住的比例,了解下患者的生存时间能不能延长。要是这个试验成功了,以后说不定就能给更多HER2阳性结直肠癌患者提供新的治疗方案。
                
                
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