Ⅱ期研究探索拉罗替尼联合免疫：NTRK融合结直肠癌，多线治疗失败且靶点阳性可入组

这次的Ⅱ期研究，主要是想看看拉罗替尼和免疫联合起来，对NTRK融合结直肠癌患者有没有用啦。很多患者试过多种治疗方法，效果都不太好，这个研究说不定能给他们多一个选择。

要满足的条件

能参与这个研究的患者，得是NTRK融合结直肠癌患者，而且之前经过多线治疗都没什么效果。年龄得在18到75岁之间，身体状态也得符合标准。身体活动能力的评分得在0到1分，这意味着生活能自理，还能做一些轻体力活动。另外，预期生存期得不少于12周。肝肾功能这块，总胆红素不能超过1.5倍正常上限，AST和ALT也不能超2.5倍，肌酐要么不超1.5倍，要么清除率得够50mL/min。还有，得有可测量的病灶，这样才能观察治疗效果。

不能参与的情况

有些患者是不能参与这个研究的。比如有严重的心脑血管疾病，像未控制的高血压、不稳定型心绞痛等。还有，有严重的感染，在入组前还没控制好的。有脑转移的患者，如果治疗后不稳定，或者还在吃特定的药，剂量也不稳定，也不能参与。另外，对拉罗替尼或者研究里用的其他药物过敏的患者也不行。妊娠或者哺乳期的女性也不符合条件。

试验里会做什么

患者入组后，会接受拉罗替尼和免疫联合治疗。拉罗替尼是口服给药，具体的剂量得根据患者的情况来定。免疫治疗药物是静脉输注，给药时间得超过60分钟，这点别弄错。治疗会按照一定的周期进行，在这个过程中，医生会定期检查患者的身体状况，看看药物有没有副作用，肿瘤有没有变化。检查的项目包括血常规、肝肾功能、肿瘤标志物等。

想达到的目标

这个研究主要是想看看拉罗替尼联合免疫治疗对NTRK融合结直肠癌患者安不安全，有没有效果。看看肿瘤能缩小或者控制住的比例有多少，患者的生存期能不能延长。如果这个联合治疗方案有效果，那以后可能会让更多的患者受益。

给药时间得超过60分钟，这点别弄错。