###试验基本情况
这是呋喹替尼单药的Ⅲ期试验,主要针对的是晚期结直肠癌患者呗。到了晚期,很多患者试过多种常规治疗办法,可能效果都不太理想。这个试验就是想看看呋喹替尼单药对于这类患者有没有更好的作用,能不能让患者的情况有所改善。
###参与要满足的条件
能参与的情况:首先呢患者得是晚期结直肠癌患者,而且已经经历了三线治疗失败。还有很重要的一点,就是之前没有用过抗血管类药物。年龄方面,得在18到75岁之间。身体活动能力的评分得符合一定标准,这能反映患者日常活动的能力。另外,预期生存期得不少于12周,这样才有足够的时间来观察药物的效果。
不能参与的情况:有脑转移的患者,如果治疗后不稳定或者还在吃特定的药且剂量不稳定,就不能参与。还有肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。如果患者有严重的心脏病、未控制的高血压等情况,也不符合参与条件。
###试验里会做什么
患者需要口服呋喹替尼。给药频率是连续吃3周,然后停药1周,这算一个周期。在整个试验过程中,会定期对患者进行检查,看看药在身体里吸收、代谢的情况,也会盯着看肿瘤的变化,比如肿瘤有没有缩小或者控制住。检查的项目包括血液检查、影像检查等。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。
###想达到的目标
这个试验主要想看看呋喹替尼单药对于晚期结直肠癌患者是否安全,会不会有比较严重的副作用。同时,也想了解药物有没有效果,肿瘤能缩小或者控制住的比例有多少,能不能延长患者的生存期,提高患者的生活质量。对于那些试过常规办法没效果的患者来说,这个试验或许能多一个选择。但是参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。
                
                
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