###试验基本情况
这次是Ⅲ期研究,主要是看看帕尼单抗联合化疗,对RAS野生型结直肠癌患者一线治疗的效果啦。简单来说,就是想了解这两种治疗方法一起用,对这类癌症患者有没有更好的作用,能不能让肿瘤缩小或者控制住,延长患者的生存期。之前可能也有其他的治疗方法,但这次是换个组合,看看会不会有不一样的效果。
###参与要满足的条件
能参与的情况:年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合标准,具体就是身体活动能力的评分得好。另外,预期生存期得不少于12周。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。之前做过手术的话,得距离现在至少4周,而且伤口得完全长好。要是做过放疗,也得距离现在至少4周。还有一点,患者得能口服药物,能配合治疗。
不能参与的情况:有严重的心脑血管疾病的患者不能参与,比如严重的心脏病、中风之类的。有未控制的感染,像肺炎、败血症这些,也不行。还有,之前用过帕尼单抗或者类似药物的患者不能参与。有脑转移的患者,如果治疗后不稳定,或者还在吃特定的药且剂量不稳定,也不能参与。
###试验里会做什么
患者会被分成两组,一组用帕尼单抗联合化疗,另一组用常规的化疗方法。给药方式是静脉输注,帕尼单抗药物规格是30mg/6ml,每次输100mg,给药时间得超过60分钟,这点别弄错。化疗药物也是按照一定的剂量和频率来输。在试验期间,会定期查患者的身体情况,比如血常规、肝肾功能、肿瘤标志物这些,看看药在身体里吸收、代谢的情况,也盯着肿瘤的变化。患者得按照要求定期到医院来检查,不能自己随便改治疗方案。
###想达到的目标
这次试验主要是想看看帕尼单抗联合化疗是不是安全,有没有副作用。要是有副作用,得了解下严重程度和出现的频率。另外,就是看看这种治疗方法的效果,肿瘤能缩小或者控制住的比例有多少,患者的生存期能不能延长。对于那些试过常规办法没效果的RAS野生型结直肠癌患者来说,这个试验或许能多一个选择。但是参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。
                
                
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