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Ⅱ期研究探索BRAF抑制剂联合ADC:BRAFV600E突变结直肠癌,多线治疗进展可入组

这是一项二期的研究试验,主要针对的是BRAFV600E突变的结直肠癌患者。很多患者试过常规的治疗办法没改善,这个试验或许能给他们多一个选择,这块是重点,得记清楚。

要参与这个试验,得满足一些条件。年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合标准,这俩都得满足。身体活动能力的评分得在0到1分,也就是说日常活动能力得还不错。预期生存期得不少于12周。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。需要注意的是,有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。另外,患者之前得接受过至少一线针对晚期结直肠癌的治疗,而且出现了疾病进展。

但是,也有一些情况是不能参与的。要是之前用过BRAF抑制剂或者ADC药物,那就不行。有严重的心脏病、未控制的高血压、未控制的糖尿病等情况也不可以。怀孕或者正在哺乳的女性也不能参加。

在试验里,患者会接受BRAF抑制剂联合ADC的治疗。给药方式是静脉输注,药物规格是30mg/6ml,每次输100mg。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。治疗的频率是每三周进行一次。在治疗过程中,医生会盯着看患者的身体指标,定期查血常规、肝肾功能、肿瘤标志物等。还会安排做CT或者MRI检查,看看肿瘤的变化情况。

这个试验想达到的目标是看看这种联合治疗的办法是否安全,有没有效果。也就是看看药在身体里吸收、代谢的情况,以及肿瘤能缩小或者控制住的比例。对于那些试过多种治疗办法都没起作用的患者来说,这个试验说不定能带来新的转机。参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。

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