###试验基本情况
这次奥拉帕利的Ⅲ期临床试验,主要针对的是BRCA突变的晚期胰腺癌患者呗。在癌症治疗里,胰腺癌本身就比较棘手,而有BRCA突变的晚期胰腺癌更是难上加难。一线化疗虽然能在一定程度上控制病情,但很多患者后续还是会面临病情进展的问题。这次试验就是想看看奥拉帕利作为一线化疗有效后的维持治疗药物,能不能给患者带来更好的治疗效果。
###参与要满足的条件
能参与试验的患者,得是年龄在18到75岁之间的。身体活动能力的评分得在0到1分,也就是说身体状态得还不错,能进行一些日常活动。另外,得是一线化疗有效果的患者,也就是肿瘤有缩小或者病情得到了控制。肝肾功能方面也有要求,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。还有很重要的一点,得预计能参与至少3个月。
但是也有不能参与的情况。之前用过奥拉帕利或者其他PARP抑制剂的患者不能参加。有脑转移的患者,如果治疗后不稳定或者还在吃特定的药,剂量也不稳定,那也不行。还有正在参加其他临床试验的患者也不符合条件。
###试验里会做什么
患者参与试验后,会口服奥拉帕利。给药的频率是每天两次,得持续服用。在这个过程中,会定期检查患者的身体情况,比如抽血看看血常规、肝肾功能,做影像检查看看肿瘤的大小变化。还会询问患者的身体感受,看看有没有什么不舒服的地方。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。
###想达到的目标
这次试验主要想看看奥拉帕利在BRCA突变晚期胰腺癌患者一线化疗有效后维持治疗中的效果。也就是看看它能不能让肿瘤缩小或者控制住的比例更高,能不能延长患者的生存期。同时,也得看看这个药安不安全,患者吃了之后会不会有严重的副作用。对于这些试过常规办法但后续可能面临病情进展的患者来说,这个试验或许能多一个选择。但参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。
                
                
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