这次说的是NTRK抑制剂恩曲替尼的Ⅱ期临床试验招募情况,针对的是NTRK融合结直肠癌患者,而且是多线治疗失败的患者呗。这对很多试过各种常规办法但病情还是没改善的患者来说,或许是一个新的选择。
要满足的条件
能参与这个试验的患者,年龄得在18到75岁之间,身体活动能力的评分得在0到2分。预期生存期至少得有12周。之前接受过至少两线系统治疗,像化疗、靶向治疗这些,用了之后病情还是有进展。得有可测量的病灶,通过CT或者MRI能查出来。另外,肝肾功能也得符合一定标准,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。血常规方面,血红蛋白得不少于90g/L,中性粒细胞得够1.5×10⁹/L,血小板得有75×10⁹/L。
不能参与的情况
有些情况是不能参与的。要是之前用过恩曲替尼或者其他NTRK抑制剂,那就不行。有严重的心脏疾病,像严重心律失常、心力衰竭这些,不可以。还有没控制好的高血压,血压一直降不下来的,也不符合。过去5年内得过其他恶性肿瘤,但是基底细胞癌、皮肤鳞状细胞癌和原位癌这些经过治疗好了的不算。有未控制的脑转移,或者脑转移治疗后不稳定不到4周的,也不能参与。正在吃一些特定的药,而且剂量没办法稳定的,也不合适参与。
试验里会做什么
患者要口服恩曲替尼,每天一次。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。在试验期间,会定期做检查,像CT、MRI这些,看看肿瘤的情况有没有变化,也会查血常规、肝肾功能,盯着身体指标的变化。还会记录患者的症状、不良反应这些情况。
想达到的目标
这个试验主要就是看看恩曲替尼对NTRK融合结直肠癌患者安不安全,有没有效果,看看肿瘤能缩小或者控制住的比例是多少。要是这个药有效果,那就能给多线治疗失败的患者多一种治疗办法。但是参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。
                
                
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