试验基本情况
这次是个Ⅱ期试验,主要针对的是晚期结直肠癌。很多患者试过三线治疗后,病情还是没得到很好的控制,用了这类办法没起作用。这个试验就是想看看呋喹替尼联合免疫治疗,能不能对这些患者起到效果。这对那些试过常规办法没效果的人来说,或许能多一个选择。
参与要满足的条件
能进这个试验的患者,得是18到75岁。身体状态也得符合标准,身体活动能力的评分得在0到1分,就是说日常活动受影响不大。预期生存期得不少于12周。之前得是三线治疗失败的晚期结直肠癌患者。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。另外,还得预计能参与至少3个月。
但是,有些情况的患者不能参与。有严重的心脑血管疾病的不行,比如严重的心律失常、近期发生过心肌梗死等。有未控制的感染,像肺部感染等也不行。还有脑转移的患者,要是没经过治疗或者治疗后不稳定,也不符合条件。但有脑转移的患者也能考虑,得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。
试验里会做什么
在试验中,患者会接受呋喹替尼联合免疫治疗。给药方式就是按照一定的剂量口服呋喹替尼,免疫治疗药物则是通过静脉输注。给药频率得按照规定来,不能自己随便改。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。在试验过程中,还得定期去检查,看看药在身体里吸收、代谢的情况,也得盯着看身体各项指标的变化,比如血常规、肝肾功能等。
想达到的目标
这个试验主要就是想看看呋喹替尼联合免疫治疗对晚期结直肠癌患者是否安全,有没有效果。看看肿瘤能缩小或者控制住的比例,还有患者的生存期能不能延长,生活质量能不能提高。要是试验成功了,说不定能为晚期结直肠癌患者带来新的治疗办法。参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。
                
                
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