试验基本情况
这次启动的是西妥昔单抗联合免疫的Ⅱ期研究,主要针对的是RAS野生型结直肠癌。结直肠癌是一种常见的癌症,很多患者在治疗过程中会遇到各种难题。这次研究就是想看看西妥昔单抗联合免疫治疗这种新办法,能不能为患者带来更好的治疗效果。对于那些已经试过一线治疗但没有效果的患者来说,这可能是一个新的选择。
参与要满足的条件
能进组的情况:患者得是RAS野生型结直肠癌患者,而且PD-L1CPS≥5,也就是身体里这个相关指标得够。还有就是一线治疗失败了的患者可以考虑。另外,年龄得在18到75岁之间,身体活动能力的评分得达标,预期生存期得不少于12周。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。
不能进组的情况:要是患者之前用过西妥昔单抗或者相关的免疫治疗药物,就不能参与了。有严重的心血管疾病,比如心肌梗死、不稳定型心绞痛等,也不符合条件。还有,正在怀孕或者哺乳期的女性也不行。有脑转移的患者,要是治疗后不稳定或者还在吃特定的药且剂量不稳定,也不能入组。
试验里会做什么
在试验中,患者会接受西妥昔单抗联合免疫的治疗。给药方式是静脉输注,药物规格是按一定标准的,每次的剂量也有规定。给药频率得按照研究的要求来,时间得超过60分钟,这点别弄错。在治疗过程中,会定期给患者做检查,看看身体的各项指标,比如肿瘤的大小变化、血液里的一些指标等。
想达到的目标
这次研究主要想看看西妥昔单抗联合免疫治疗是不是安全的,患者用了之后会不会有严重的不良反应。还要了解下这种治疗方法有没有效果,肿瘤能缩小或者控制住的比例有多少。如果这次研究能取得好的结果,或许能为RAS野生型结直肠癌患者提供一种新的治疗方案,让更多患者受益。
                
                
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