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Ⅲ期研究验证纳武利尤单抗联合伊匹木单抗疗效:MSI-H/dMMR晚期结直肠癌,二线及以上治疗患者招募启动

###试验基本情况
这次的Ⅲ期研究主要是想看看纳武利尤单抗联合伊匹木单抗在治疗MSI-H/dMMR晚期结直肠癌上的效果呢。MSI-H/dMMR简单来说就是一种特定类型的晚期结直肠癌,很多患者用常规办法治疗后效果不太好,所以才开展这个试验,希望能找到更有效的治疗方案。

###参与要满足的条件
能参与的患者年龄得在18到75岁之间,身体活动能力的评分得达标,也就是身体得有一定的活动能力。另外,预期生存期得至少有12周。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。之前接受过二线及以上的治疗,而且病情还在进展或者复发了。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。

但是也有不能参与的情况。要是对纳武利尤单抗、伊匹木单抗或者它们里面的成分过敏,那就不行。之前用过免疫治疗有严重不良反应的也不能参与。有严重的自身免疫性疾病,或者正在用免疫抑制药物的患者也不符合条件。还有,有严重的心血管疾病、未控制的感染等情况的患者也不能参加。

###试验里会做什么
患者会接受纳武利尤单抗联合伊匹木单抗的治疗。给药方式是静脉输注,纳武利尤单抗的规格是100mg/10ml,每次输3mg/kg;伊匹木单抗规格是50mg/10ml,每次输1mg/kg。给药频率是纳武利尤单抗每2周一次,伊匹木单抗每6周一次。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。

在试验期间,会定期对患者进行检查,比如抽血检查血常规、肝肾功能等指标,还要做影像学检查,像CT等,看看肿瘤的情况。

###想达到的目标
这个试验主要是想看看纳武利尤单抗联合伊匹木单抗治疗MSI-H/dMMR晚期结直肠癌安不安全,有没有效果。看看肿瘤能缩小或者控制住的比例,也就是客观缓解率,还有患者的生存期能不能延长。对于那些试过常规办法没效果的患者来说,这个试验或许能多一个选择。参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。

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