###试验基本情况
这个Ⅱ期研究主要是看看贝伐珠单抗联合奥沙利铂对RAS突变结直肠癌的治疗效果。RAS突变结直肠癌是一种比较棘手的癌症类型,之前的一线治疗可能进展了,患者需要新的治疗办法。这次试验就是想用贝伐珠单抗和奥沙利铂联合起来,看看能不能给患者带来更好的治疗结果。这块是重点,得记清楚。
###参与要满足的条件
能进组的情况:年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合一定标准,身体活动能力的评分得在0到1分。另外,预期生存期得不少于12周。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。还得之前接受过一线针对转移性结直肠癌的治疗,并且治疗后出现了进展。
不能进组的情况:有严重的心血管疾病,像不稳定型心绞痛、过去6个月内有过心肌梗死等;有未控制的高血压;正在使用抗凝血剂或者有严重的出血倾向;有脑转移但没经过治疗或者治疗后不稳定;怀孕或者哺乳期的女性。这些情况都不符合参与条件,参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。
###试验里会做什么
给药方式是静脉输注。贝伐珠单抗规格是100mg/4ml,每次按5mg/kg的剂量静脉输注;奥沙利铂规格是50mg/瓶,每次按85mg/m²的剂量静脉输注。给药频率是每2周进行一次治疗。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。在试验过程中,还得定期做检查,像血常规、肝肾功能、肿瘤标志物等,看看身体对药物的反应和肿瘤的变化情况。
###试验想达到的目标
主要就是看看贝伐珠单抗联合奥沙利铂治疗RAS突变结直肠癌是不是安全,有没有副作用。还有就是看看能不能提高肿瘤能缩小或者控制住的比例,延长患者的生存期,改善患者的生活质量。都是试过常规办法没效果的人,这个项目或许能多一个选择。
                
                
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