这次开展的是新型BRAF抑制剂达拉菲尼联合曲美替尼的Ⅱ期临床试验,主要针对的是有BRAFV600E突变的结直肠癌患者呢。这类患者之前接受一线化疗后病情有进展,试过常规办法没效果,这个临床试验或许能给他们多一个选择。
要参与这个临床试验,得满足一些条件。年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合标准,也就是身体活动能力的评分得达标。另外,预期生存期得在12周以上,肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。
但是,也有一些情况是不能参与的。之前用过BRAF抑制剂或者MEK抑制剂的不行。有严重的心脏问题,像心力衰竭、心律失常的患者也不符合条件。还有,有未控制的感染,比如肺炎、泌尿系统感染这些情况的也不能参与。
在试验里,患者会接受达拉菲尼和曲美替尼联合给药。给药方式是口服,具体的剂量会根据患者的情况来定。给药频率是每天都要吃,得按时按量,不能漏服。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。在整个试验过程中,会定期查患者的身体情况,看看肿瘤的大小有没有变化,药在身体里吸收、代谢的情况怎么样,还有身体各项指标的变化。
这个试验想达到的目标,一是看看这两种药联合用安不安全,会不会有比较严重的副作用。二是了解下肿瘤能缩小或者控制住的比例,也就是看看这药对有BRAFV600E突变的结直肠癌患者有没有效果。如果试验成功了,或许以后就能给这类患者提供一种新的治疗办法。参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。
                
                
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