###试验基本情况
这次开展的是呋喹替尼联合卡瑞利珠单抗的Ⅱ期试验,主要针对的是晚期结直肠癌患者。很多晚期结直肠癌患者试过三线治疗后,病情还是没得到改善,这个试验就是给他们提供一个新的选择。在这个试验里,会把这两种药联合起来用,看看对晚期结直肠癌患者有没有更好的效果。
###参与要满足的条件
能参与这个试验的患者,年龄得在18到75岁之间。身体活动能力的评分得在0到1分,也就是说身体得有一定的活动能力。预期生存期得不少于12周,这意味着身体状态得还可以,能坚持参与试验。之前得是三线治疗失败的患者,就是用了常规的三线治疗办法后,病情没有改善的人。另外,肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。
但是,有些情况是不能参与试验的。如果有严重的心脏疾病,像不稳定型心绞痛、充血性心力衰竭等,就不行。有未控制的高血压,血压一直降不下来的也不能参与。有脑转移的患者也得满足一定条件才能考虑,得是治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。之前对呋喹替尼或者卡瑞利珠单抗有过敏反应的也不能参加。
###试验里会做什么
在试验过程中,会给患者用呋喹替尼和卡瑞利珠单抗。呋喹替尼是口服给药,具体的剂量和服用频率会根据患者的情况来定。卡瑞利珠单抗是静脉输注,每次输的时间得超过60分钟,这点别弄错。给药的周期也有规定,得按照这个周期来进行治疗。在整个试验期间,会定期检查患者的身体情况,比如做血液检查、影像学检查等,看看药在身体里吸收、代谢的情况,还有肿瘤有没有缩小或者得到控制。
###想达到的目标
这个试验主要想看看呋喹替尼联合卡瑞利珠单抗对晚期结直肠癌患者安不安全,有没有效果。看看肿瘤能缩小或者控制住的比例,患者的生存期能不能延长,生活质量能不能提高。对于那些试过三线治疗没效果的晚期结直肠癌患者来说,这个试验或许能给他们多一个选择。参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。
                
                
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