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Ⅱ期研究探索拉罗替尼单药:NTRK融合晚期结直肠癌,不限治疗线数且靶点阳性可入组

###试验基本情况
这次是一个Ⅱ期的研究,主要探索拉罗替尼单药在NTRK融合晚期结直肠癌治疗中的效果。结直肠癌到了晚期,很多常规办法试过之后没改善,患者比较痛苦。这个试验就是想看看拉罗替尼这种药能不能对这类患者起到作用,能不能控制住病情,让患者的生活质量有所提高。

###参与要满足的条件
能进入这个试验的情况呢,首先呢患者得是NTRK融合晚期结直肠癌患者,不限治疗线数,也就是说不管之前用过多少种治疗方法,只要靶点阳性就可以考虑入组。年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合身体活动能力的评分标准,这俩都得满足。另外,预计生存期得≥12周。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。

不能参与的情况也有不少。之前用过拉罗替尼的肯定不行。有严重的心脏疾病,比如心力衰竭、心律失常控制不好的患者不能参与。还有没有控制好的感染,像肺炎、败血症这些,也不符合条件。有精神疾病,没办法配合试验的患者也不能入组。

###试验里会做什么
在试验里,患者会使用拉罗替尼单药治疗。给药方式是口服,具体的剂量得根据患者的情况来定,医生会根据体重这些因素改一改剂量。给药频率是每天都要吃。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。在用药期间,会定期查患者的身体情况,看看肿瘤有没有缩小,药在身体里吸收、代谢的情况怎么样,还有身体各项指标的变化。

###想达到的目标
这个试验主要想看看拉罗替尼单药在NTRK融合晚期结直肠癌患者身上安不安全,有没有效果。看看肿瘤能缩小或者控制住的比例,患者的生存期能不能延长,生活质量能不能提高。都是试过常规办法没效果的人,这个试验或许能多一个选择。但是参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。

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