这次的Ⅱ期临床试验,主要针对的是HER2扩增的结直肠癌。简单来说,就是看看HER2靶向药曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗,对这类癌症能不能起到好的作用。
要参与这个试验,得满足一些条件。先说,患者得是HER2扩增的结直肠癌患者,而且RAS得是野生型,还得是二线治疗进展的情况。年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合标准,身体活动能力的评分得在0到1分。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。另外,预期生存期得不少于12周。之前没注意过这点,现在整理出来,有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。这点很重要,别漏了。
但是,也有一些情况是不能参与的。比如对试验用的药过敏,有严重的心脏病、肺病等其他重大疾病,正在参加其他的临床试验,怀孕或者哺乳期的女性,这些情况都不行。都是试过常规办法没效果的人,这个项目或许能多一个选择,但参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。
在试验里,患者会接受曲妥珠单抗和帕妥珠单抗的联合治疗。给药方式是静脉输注,曲妥珠单抗首次剂量是8mg/kg,之后是6mg/kg,每3周一次;帕妥珠单抗首次剂量是840mg,之后是420mg,也是每3周一次。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。在治疗过程中,医生会定期查患者的身体情况,看看肿瘤有没有缩小或者控制住,也会盯着看药在身体里吸收、代谢的情况。
这个试验想达到的目标,就是看看这两种药联合使用安不安全,对HER2扩增的结直肠癌患者有没有效果,肿瘤能缩小或者控制住的比例能有多少。要是试验成功了,或许能给这类患者多一种治疗的选择。
                
                
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