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突破性PD-L1抑制剂帕博利珠单抗进入Ⅲ期临床,瞄准MSI-H/dMMR晚期结直肠癌,招募多线治疗进展患者

试验基本情况
这次的试验主角是PD-L1抑制剂帕博利珠单抗,现在已经进入Ⅲ期临床阶段了。它主要针对的是MSI-H/dMMR晚期结直肠癌患者,这些患者大多是经过多线治疗后病情还是有进展的。这部分患者之前试过很多办法,病情还是没得到很好的控制,这个试验或许能给他们多一个选择。

参与要满足的条件
能参与的情况:年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合标准,也就是身体活动能力的评分得达标。另外,预计生存期得在12周以上。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。

不能参与的情况:之前用过类似的免疫治疗药没效果的患者不能参与。还有,有严重的自身免疫性疾病,或者正在用免疫抑制药的也不行。怀孕或者在哺乳期的女性也不符合条件。这点很重要,别漏了。

试验里会做什么
患者会通过静脉输注的方式用药,药物规格是30mg/6ml,每次输100mg,给药时间得超过60分钟,这点别弄错。用药频率是每3周一次。在试验过程中,会定期查患者身体里药吸收、代谢的情况,也会盯着看患者的各项身体指标,像血常规、肝肾功能这些。还得做影像检查,看看肿瘤的变化。

想达到的目标
这次试验主要想看看这个药在患者身体里安不安全,有没有副作用。也想了解下肿瘤能缩小或者控制住的比例,看看这个药对MSI-H/dMMR晚期结直肠癌到底有没有效果。要是能有好的结果,或许就能给这些患者提供一种新的治疗办法。

参与这个试验的患者都是试过常规办法没效果的人,这个试验对他们来说可能是个机会。但是参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。

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