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BRAF抑制剂维莫非尼联合西妥昔单抗Ⅱ期临床招募:BRAFV600E突变结直肠癌,既往一线治疗失败可报名

这次的Ⅱ期临床试验,针对的是BRAFV600E突变的结直肠癌患者。很多患者试过一线治疗办法,但是没起到作用,这次的试验或许能给他们多一个选择。

能参与试验的患者,年龄得在18到75岁之间,身体活动能力的评分得在0到1分。预期生存期得不少于12周。肝肾功能方面,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。血液指标也得达标,血红蛋白得不少于90g/L,中性粒细胞计数得不少于1.5×10⁹/L,血小板计数得不少于75×10⁹/L。另外,患者得是BRAFV600E突变的结直肠癌患者,而且既往一线治疗失败。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。

有些情况的患者不能参与试验。比如对试验用到的药过敏,之前用过BRAF抑制剂或者MEK抑制剂,有严重的心血管疾病、未控制的糖尿病等。怀孕或者哺乳期的女性也不行。还有,正在参加其他临床试验的患者也不符合要求。

试验里,患者会用到BRAF抑制剂维莫非尼和西妥昔单抗这两种药。维莫非尼是口服的,西妥昔单抗是静脉输注。给药频率得根据具体的方案来,得严格按照要求来做。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。在试验过程中,得定期去检查,要查肿瘤的情况、身体的各项指标等,看看药在身体里吸收、代谢的情况。

试验想达到的目标,一个是看看这两种药一起用安不安全,会不会有严重的副作用。另一个就是看看肿瘤能缩小或者控制住的比例,也就是看看这药有没有效果。对于参与试验的患者来说,有可能会从这个治疗方案里得到好处,肿瘤能得到控制或者缩小,生活质量也可能会提高。

总的来说,这个临床试验给BRAFV600E突变结直肠癌患者,特别是既往一线治疗失败的患者提供了一个新的机会。参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。

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