###试验基本情况
这次开展的是Ⅲ期研究,主要是看看贝伐珠单抗联合FOLFIRI对RAS突变转移性结直肠癌患者进行二线治疗的情况。RAS突变转移性结直肠癌是一种比较棘手的病症,很多患者在接受一线治疗后,病情可能会出现进展,这时候就需要新的治疗办法。这个试验就是想看看这种联合治疗的方式能不能给患者带来更好的治疗效果,让患者的病情得到控制,生活质量有所提高。
###参与要满足的条件
能参与试验的患者,年龄得在18到75岁之间。身体活动能力的评分得在0-2分,也就是身体得有一定的活动能力。预期生存期得不少于12周,这意味着患者的身体状况不能太差。肝肾功能方面,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。另外,患者之前接受过一线针对转移性疾病的化疗,而且病情有进展。但是也有不能参与的情况,要是患者有严重的心血管疾病,像不稳定型心绞痛、近期发生过心肌梗死等,就不能参加。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。
###试验里会做什么
在试验中,患者会接受贝伐珠单抗联合FOLFIRI的治疗。贝伐珠单抗是静脉输注的方式给药,每2周一次。FOLFIRI也是按照一定的方案给药,给药时间得超过60分钟,这点别弄错。治疗过程中,会定期对患者进行检查,像血常规、肝肾功能、肿瘤标志物等,看看药物对患者身体的影响,以及肿瘤的变化情况。还会观察患者有没有出现不良反应,比如恶心、呕吐、腹泻等,要是出现了,会根据情况进行处理。
###想达到的目标
这个试验主要想看看贝伐珠单抗联合FOLFIRI治疗RAS突变转移性结直肠癌患者安不安全,有没有效果。看看能不能延长患者的生存期,提高肿瘤能缩小或者控制住的比例。要是试验结果不错,或许能为这类患者提供一种新的治疗选择,让更多患者受益。对于那些试过常规办法没效果的患者来说,这个试验或许能多一个希望。但是参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。
                
                
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