###试验基本情况
这个Ⅱ期试验主要针对局部晚期宫颈癌患者。局部晚期宫颈癌患者在经过同步放化疗后,病情虽然有一定控制,但仍有复发风险,这次试验就是想探索顺铂联合其他治疗方法,作为同步放化疗后的巩固治疗手段。之前对于这类患者的巩固治疗办法有限,这次试验或许能找到更有效的治疗途径,给患者多一些康复的希望。
###参与要满足的条件
能参与试验的患者,年龄得在18到75岁之间。身体活动能力的评分得达标,也就是日常活动能力得还可以。预期生存期要不少于12周,这意味着患者身体状况不能太差。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。血常规方面,血红蛋白得大于等于90g/L,中性粒细胞计数得大于等于1.5×10⁹/L,血小板计数得大于等于100×10⁹/L。
不能参与的情况也有不少。如果患者之前用过顺铂联合的相关治疗方法,那就不能参加。有严重的心脏、肺等重要器官疾病的患者也不行。怀孕或者哺乳期的女性不能参与,因为试验可能对胎儿或者婴儿有影响。还有,有脑转移且治疗后不稳定,或者正在吃特定不稳定剂量药物的患者也不符合条件。
###试验里会做什么
在试验中,患者会接受顺铂联合的治疗。给药方式是静脉输注,药物规格是30mg/6ml,每次输100mg,给药时间得超过60分钟,这点别弄错。治疗频率是每3周进行一次。在治疗期间,会定期检查患者的身体状况,比如血常规、肝肾功能等,看看药物对身体有没有不良影响。还会通过影像检查,像CT等,看看肿瘤的变化情况。
###想达到的目标
这次试验主要想看看顺铂联合的治疗方法在局部晚期宫颈癌同步放化疗后巩固治疗中是否安全。也就是看看药物会不会给患者带来严重的副作用,对身体其他器官有没有损害。同时,也想了解这种治疗方法有没有效果,肿瘤能缩小或者控制住的比例有多少,能不能延长患者的生存期,提高患者的生活质量。对于这些试过常规办法但仍有复发风险的患者来说,这个试验或许能提供一个新的治疗选择。
                
                
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