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Ⅲ期研究评估替雷利珠单抗联合多西他赛方案:晚期NSCLC鳞癌,二线治疗且合并高血压(控制稳定)患者可入组

这次的Ⅲ期研究,主要是看看替雷利珠单抗联合多西他赛这个方案,对晚期NSCLC鳞癌患者的情况。简单来说,就是看看这两种药一起用,在二线治疗的时候,效果咋样,安不安全。

要参与这个研究,得满足一些条件。第一点是年龄,得在18到75岁之间,这是基本的年龄范围。身体活动能力的评分得在0到1分,也就是身体还能正常活动,能自理。另外,得是确诊为晚期NSCLC鳞癌,而且是二线治疗的患者。还有很重要的一点,合并有高血压,但血压得控制稳定。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。预计生存期得不少于12周,这样才有足够的时间观察药物效果。

但是,有些情况是不能参与的。比如之前用过替雷利珠单抗或者多西他赛,那就不行。有严重的心脏病、肺病等其他重大疾病的患者也不能参加。还有对这两种药过敏的,肯定也不能入组。有脑转移的患者,要是治疗后不稳定,或者还在吃特定的药且剂量不稳定,也不符合条件。

在试验里,患者会接受替雷利珠单抗联合多西他赛的治疗。替雷利珠单抗是静脉输注,多西他赛也是通过静脉给药。给药频率得根据具体情况来,医生会根据患者的身体反应调整。在治疗过程中,会定期查患者的身体指标,像血常规、肝肾功能等,盯着看药在身体里吸收、代谢的情况。还会看看肿瘤的大小变化,了解下肿瘤能缩小或者控制住的比例。

这个研究想达到的目标,就是看看替雷利珠单抗联合多西他赛这个方案,在晚期NSCLC鳞癌二线治疗中,到底安不安全,有没有效果。要是效果好,能让肿瘤缩小或者控制住,那对患者来说就是好事。都是试过常规办法没改善的人,这个研究或许能多一个选择。参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。这点很重要,别漏了。

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