这次信迪利单抗联合白蛋白紫杉醇和卡铂的Ⅲ期临床试验启动了,主要针对的是局部晚期NSCLC鳞癌。这里得记清楚,是术前新辅助治疗,也就是在正式手术之前进行的治疗。
要满足的条件
能参与这个试验的患者,肿瘤得≥5cm。另外,年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合标准,这里说的身体状态,就是身体活动能力的评分得达标。而且预期生存期得≥12周,肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。
不能参与的情况
有些情况是不能参与试验的。之前做过免疫治疗的不行,有严重的心血管疾病,像未控制的高血压、不稳定型心绞痛这些也不行。还有对试验用的药物过敏的患者,也不符合条件。之前做过放疗、化疗,还没恢复好,血液指标不达标,比如白细胞、血小板数量不够的,也不能参与。
试验里会做什么
在试验中,患者会接受信迪利单抗联合白蛋白紫杉醇和卡铂的治疗。药物规格是信迪利单抗有不同的,白蛋白紫杉醇和卡铂也有各自的规格。给药方式是静脉输注,给药频率得根据具体的治疗方案来,有的时候可能是每3周一次。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。在治疗过程中,还会定期检查,看看药在身体里吸收、代谢的情况,也会盯着看肿瘤有没有变化,比如肿瘤能缩小或者控制住的比例。
想达到的目标
这个试验主要是想看看这种治疗方法是否安全,有没有效果。对于那些试过常规办法没效果的患者来说,这个试验或许能多一个选择。要是试验成功了,可能会为局部晚期NSCLC鳞癌患者带来更好的治疗方案。但是参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。
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