###试验基本情况
这次是一个Ⅱ期试验,主要针对的是局部晚期NSCLC鳞癌患者呗。很多这类患者没办法承受同步放化疗,而且还伴有纵隔淋巴结肿大的问题。之前的治疗办法对他们来说效果不太好,所以这次试验就想看看帕博利珠单抗联合阿帕替尼能不能行。就像在黑暗里找新的方向,希望能给这些患者多一种选择。
###参与要满足的条件
能参与这个试验的患者,年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合标准。身体活动能力的评分得在0到1分,就是说日常活动不能受太大影响。预期生存期得不少于12周,这是基本的时间要求。另外,患者得是局部晚期NSCLC鳞癌,而且没办法耐受同步放化疗,还伴有纵隔淋巴结肿大。
但是,有些情况是不能参与的。要是有严重的心脏疾病,像不稳定型心绞痛、心肌梗死这些,就不行。还有没控制好的高血压,血压一直降不下来的也不能参加。有脑转移的患者也得注意,虽然能考虑,但得满足治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。
###试验里会做什么
在试验中,患者会使用帕博利珠单抗和阿帕替尼。帕博利珠单抗是静脉输注,每3周输一次。阿帕替尼是口服药,每天都得吃。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。用药过程中,会定期检查患者的身体情况,看看肿瘤有没有变化,身体各项指标是不是正常。比如会查血常规、肝肾功能、肿瘤标志物这些。还会做影像学检查,像CT、MRI,看看肿瘤大小、位置的变化。
###想达到的目标
这个试验主要想看看帕博利珠单抗联合阿帕替尼对局部晚期NSCLC鳞癌患者安不安全,有没有效果。看看肿瘤能缩小或者控制住的比例,患者的生存期能不能延长,生活质量能不能提高。要是试验成功了,就能给那些试过常规办法没效果的患者多一个选择,让他们在和病魔斗争的路上多一份希望。
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