###试验基本情况
这次是一个Ⅱ期的药物试验,针对的是广泛期小细胞肺癌(SCLC)患者。很多患者试过一些常规治疗办法,效果可能不太理想,这个试验或许能为他们多提供一个选择。在这个试验里,会把依托泊苷和顺铂这两种药联合度伐利尤单抗一起用,看看对广泛期SCLC患者能起到什么样的作用。
###参与要满足的条件
能参与的情况:第一点患者得是一线治疗的广泛期SCLC患者,也就是之前没有针对这个病进行过其他系统治疗。另外,要是患者合并有冠心病,只要冠心病控制得稳定,也是可以报名的。年龄得在18到75岁之间,身体活动能力的评分也得符合标准。预期生存期至少得有12周,肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。
不能参与的情况:要是患者对试验里用的药物有过敏史,那就不能参加。有严重的心脏疾病,除了控制稳定的冠心病之外,像未控制的心律失常这些不能参与。还有,有脑转移的患者,如果治疗后不稳定或者还在吃特定的药且剂量不稳定,也不符合条件。之前接受过其他针对小细胞肺癌的免疫治疗的患者也不行。
###试验里会做什么
给药方式是依托泊苷、顺铂和度伐利尤单抗通过静脉输注的方式进入体内。给药频率方面,会按照一定的周期来进行,具体的周期安排会根据试验方案来定。在试验过程中,会定期对患者进行检查,比如抽血看看药在身体里吸收、代谢的情况,做影像学检查看看肿瘤的变化。
给药时间得超过60分钟,这点别弄错。
###想达到的目标
主要就是看看依托泊苷+顺铂联合度伐利尤单抗这种用药方式对广泛期SCLC患者是否安全,有没有副作用。同时也想了解下这种联合用药能不能提高肿瘤能缩小或者控制住的比例,也就是看看治疗效果怎么样。对于参与的患者来说,这可能是一次尝试新治疗方法的机会,但参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。
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