###试验基本情况
这次是个Ⅱ期研究,主要是看看拓扑替康和法米替尼联合起来,对广泛期小细胞肺癌(SCLC)的效果。很多患者在一线化疗之后病情还是有进展,而且还伴有胸腔积液,这种情况治疗起来比较棘手。所以就有了这个试验,想找到更有效的办法来应对这类患者的病情。
###参与要满足的条件
能参与的情况:患者得是广泛期SCLC,加之一线化疗之后病情有进展,还伴有胸腔积液。年龄得在18到75岁之间,身体活动能力的评分得符合标准,预计生存期得超过12周。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。
不能参与的情况:之前用过拓扑替康或者法米替尼的不行。有严重的心脏病、肺病等其他重大疾病的也不能参与。怀孕或者哺乳期的女性也不符合条件。之前放疗没结束超过4周,或者手术没恢复好的也不能来。
###试验里会做什么
给药方式是用拓扑替康和法米替尼。拓扑替康静脉输注,法米替尼口服。给药频率方面,拓扑替康是连续用几天,具体天数得按照方案来。法米替尼每天都得按时吃。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。在试验过程中,得定期去检查身体,比如血常规、肝肾功能、肿瘤标志物这些,看看药在身体里吸收、代谢的情况,还有肿瘤的大小变化。
###想达到的目标
主要就是看看拓扑替康联合法米替尼这个办法安不安全,有没有效果。看看能不能让肿瘤缩小或者控制住,提高患者的生活质量,延长生存期。对于那些试过常规办法没改善的患者来说,这个试验或许能多一个选择。参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。
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