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Ⅱ期研究评估纳武利尤单抗联合安罗替尼:晚期NSCLC大细胞癌,多线治疗后病情进展可入组

这次要介绍的是一个Ⅱ期研究的试验,主要是看看纳武利尤单抗联合安罗替尼,对晚期NSCLC大细胞癌患者能起到什么作用。这病挺麻烦的,很多患者试过多种办法,病情还是进展了,这个试验或许能给他们多一个选择。

要参与这个试验,有一些条件得满足。年龄得在18到75岁之间。身体活动能力的评分得达到0到1分,也就是说身体状态得还不错,能正常活动或者稍微受点限制。另外,之前得经过多线治疗,而且病情还在进展。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。还有,预计生存期得不少于12周。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。

但是,也有一些情况是不能参与的。要是对纳武利尤单抗、安罗替尼或者里面的成分过敏,那肯定不行。有自身免疫性疾病,或者之前用过免疫治疗有严重不良反应的,也不合适。正在用其他试验药物,或者在试验前4周内用过其他抗癌药的,也不能参加。还有,有严重心脏病、没控制好的高血压这种情况的患者,也不符合条件。

在试验里,会给符合条件的患者用纳武利尤单抗和安罗替尼这两种药。纳武利尤单抗是静脉注射,每3周一次。安罗替尼是口服的,每天一次,吃两周停一周。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。在用药过程中,还得定期去查身体,看看药在身体里吸收、代谢的情况,也得盯着肿瘤的变化,看看肿瘤能缩小或者控制住的比例。

这个试验想达到的目标,一是看看这两种药一起用安不安全,会不会有严重的不良反应。二是了解下对晚期NSCLC大细胞癌有没有效果,能不能让肿瘤缩小或者控制住病情进展,延长患者的生存期。对于那些试过常规办法没效果的患者来说,这个试验说不定能带来新的转机,但参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。

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