试验基本情况
这次开展的是替雷利珠单抗联合多西他赛的Ⅱ期试验啊。针对的是NSCLC大细胞癌,也就是非小细胞肺癌里的大细胞癌。在一线治疗方面,目前可能还没有特别完美的办法,所以这个试验就是想看看这两种药联合起来用,能不能给患者带来更好的治疗效果。
参与要满足的条件
能参与试验的患者得是一线治疗且年龄小于70岁。身体活动能力的评分得在0到1分,就是说日常活动基本不受限或者稍微有点受限。另外,肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。血常规方面,血红蛋白得够100g/L,中性粒细胞得有1.5×10⁹/L,血小板得有100×10⁹/L。
不能参与的情况也得注意。要是之前用过替雷利珠单抗或者多西他赛,那就不行。有严重的心脏病、没控制好的高血压、糖尿病并发症这些情况也不能参与。还有,怀孕或者哺乳期的女性也不符合条件。
试验里会做什么
给药方式是替雷利珠单抗静脉输注,多西他赛也是静脉输注。给药频率上,替雷利珠单抗是每3周用一次,多西他赛也是每3周用一次。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。在试验过程中,会定期给患者做检查,像血常规、肝肾功能、肿瘤标志物这些,看看药在身体里的反应。
想达到的目标
主要就是看看这两种药联合用安不安全,会不会有严重的副作用。另外,也想了解下肿瘤能缩小或者控制住的比例,就是看看对肿瘤有没有效果。要是这个试验成功了,就能给NSCLC大细胞癌一线治疗且年龄小于70岁的患者多一个治疗的选择。对于患者来说,都是试过一些常规办法没改善的人,这个试验或许能带来新的转机。所以符合条件的患者可以好好考虑下,但是参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。
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