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信迪利单抗联合吉西他滨Ⅱ期招募:晚期NSCLC大细胞癌,多线治疗失败且伴肺内病灶≥3个可报名

这次是信迪利单抗联合吉西他滨的Ⅱ期试验,针对的是晚期NSCLC大细胞癌。之前试过多种治疗办法都没改善的患者,这次或许能多一个选择。

要参与这个试验,得满足一些条件。年龄得在18到75岁之间,身体活动能力的评分得在0到1分,也就是身体状态还不错,能正常活动。预期生存期得不少于12周,这意味着身体得有一定的底子能撑过这段时间。而且得是多线治疗失败,肺内病灶还得不少于3个。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。另外,血常规里的白细胞、中性粒细胞、血小板等数值也得在一定范围内。

但是,有些情况是不能参与的。之前用过信迪利单抗或者吉西他滨的不能参加。有严重的心脑血管疾病,像未控制的高血压、严重的心律失常等不行。有脑转移的患者,如果治疗后不稳定,或者还在吃特定的药且剂量不稳定也不行。还有,对试验药物过敏的也不符合条件。

在试验里,会给患者用信迪利单抗联合吉西他滨。给药方式是静脉输注,信迪利单抗每3周输一次,吉西他滨在第1天和第8天输,每3周一个周期。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。在试验过程中,会定期检查患者的身体情况,比如血常规、肝肾功能、肿瘤标志物等,盯着看药在身体里吸收、代谢的情况,看看肿瘤有没有变化。

这个试验想达到的目标,就是看看信迪利单抗联合吉西他滨对晚期NSCLC大细胞癌患者安不安全,有没有效果,肿瘤能缩小或者控制住的比例能有多少。对于那些试过常规办法没效果的患者来说,这个试验可能是一个新的机会,但参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。

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