这次进行的是Ⅱ期研究,主要是看看培美曲塞加上顺铂化疗这种办法,对NSCLC大细胞癌患者有没有效果。NSCLC大细胞癌,通俗点说就是一种肺癌,很多患者之前试过其他办法,可能效果不太好,这次研究说不定能给他们多一个选择。
要参与这个研究,得满足一些条件。开头说患者得是NSCLC大细胞癌,而且没办法耐受免疫治疗。另外还得合并冠心病,这一点得记清楚。年龄得在18到75岁之间,身体活动能力的评分得在0到2分,就是说身体还能做一些日常活动。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。预期生存期得不少于12周,这意味着身体状况得还可以,能坚持一段时间。
但是,有些情况是不能参与的。要是之前用过培美曲塞或者顺铂治疗,那就不行。有严重的心脏疾病,除了冠心病之外的其他严重问题,也不能参加。还有,怀孕或者正在哺乳的女性也不符合条件。脑转移的患者,如果治疗后不稳定,或者还在吃特定的药,而且剂量不稳定,那也没办法入组。
在研究里,患者会接受培美曲塞和顺铂化疗。给药方式是静脉输注,培美曲塞的规格是500mg/m²,顺铂是75mg/m²。每3周进行一次治疗,这个周期得记好。治疗过程中,会定期检查患者的身体,看看药在身体里吸收、代谢的情况,盯着肿瘤的变化,还有身体各项指标的变化。
研究想达到的目标,就是看看培美曲塞加上顺铂化疗对NSCLC大细胞癌患者安不安全,有没有效果。看看肿瘤能缩小或者控制住的比例,还有患者的生存期能不能延长。对于那些试过常规办法没效果的患者来说,这个研究或许是个机会。但参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。要是符合条件,说不定能从这次研究中得到新的治疗办法,让病情得到改善。
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