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吉西他滨联合法米替尼进入Ⅱ期:NSCLC大细胞癌经治患者新选择,探索伴肝转移患者生存获益

这次要说的是吉西他滨联合法米替尼的Ⅱ期试验,这个试验主要针对的是NSCLC大细胞癌经治患者,尤其是伴有肝转移的患者。现在很多常规治疗对这类患者效果不太好,所以这个试验说不定能给他们带来新的选择。

要参与这个试验,得满足一些条件。年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合标准,身体活动能力的评分得在0到1之间。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。预期生存期得不少于12周,之前接受过至少一种含铂化疗,而且治疗之后疾病有进展或者复发。另外,得有可测量的病灶,方便后续观察药物的效果。

但是,也有一些情况是不能参与的。要是患者有严重的心血管疾病,像不稳定型心绞痛、过去6个月内有过心肌梗死等,就不行。还有,有中枢神经系统转移、没有控制好的糖尿病、严重的感染等情况也不符合要求。之前用过法米替尼或者吉西他滨的患者也不能参加。

在试验里,给药方式是静脉输注吉西他滨,规格是30mg/6ml,每次输100mg,给药时间得超过60分钟,这点别弄错。法米替尼是口服给药。给药频率方面,吉西他滨是在第1天和第8天给药,每3周为一个周期;法米替尼是每天都吃。在整个试验过程中,会定期查患者的身体指标,看看药在身体里吸收、代谢的情况,还会盯着肿瘤的大小变化。

这个试验想达到的目标,一是看看吉西他滨联合法米替尼对NSCLC大细胞癌经治患者,尤其是说伴有肝转移的患者是否安全,会不会有比较严重的副作用。二是了解下这个联合用药的方案有没有效果,肿瘤能缩小或者控制住的比例是多少,患者的生存期能不能延长。对于那些试过常规办法没改善的患者来说,这个试验或许能多一个选择,但参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。

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