###试验基本情况
这是一项化疗联合免疫的Ⅱ期试验。针对的是晚期NSCLC大细胞癌患者,而且是二线治疗的患者。之前试过常规治疗办法没改善的患者,这次试验或许能多一个选择。试验用替雷利珠单抗和安罗替尼、培美曲塞搭配,看看这种组合对晚期NSCLC大细胞癌有没有效果,安不安全。
###参与要满足的条件
能参与的情况:患者年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合标准,也就是身体活动能力的评分得达标。预期生存期得不少于12周。之前接受过一线治疗,但是病情有进展或者复发了。有可测量的病灶,能通过检查看出来肿瘤的大小变化。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。血常规方面,白细胞、血小板、血红蛋白这些数值也得在一定范围内。
不能参与的情况:有严重的心脏病、肺病等其他严重疾病的患者不能参与。对试验用的药物过敏的不能参加。正在参加其他临床试验的也不行。怀孕或者哺乳期的女性不能参与。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。
###试验里会做什么
给药方式是静脉输注,替雷利珠单抗、安罗替尼和培美曲塞按照一定的剂量和频率来用。替雷利珠单抗每次输100mg,药物规格是30mg/6ml,给药时间得超过60分钟,这点别弄错。安罗替尼和培美曲塞也有各自的用量和使用时间安排。用药期间,得定期去检查,看看身体里的各项指标,比如血常规、肝肾功能等,也得做影像学检查,像CT,看看肿瘤的变化。
###想达到的目标
主要是看看这种药物组合对晚期NSCLC大细胞癌患者安不安全,有没有副作用。同时,也想了解下肿瘤能缩小或者控制住的比例,也就是看看药物有没有效果。要是试验成功了,或许能为晚期NSCLC大细胞癌患者提供一种新的治疗办法。参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。
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