###试验基本情况
这次度伐利尤单抗联合长春瑞滨的试验进入了Ⅱ期,主要针对的是局限期小细胞肺癌(SCLC)患者,而且是那些做了手术后辅助治疗再说伴有淋巴结转移的患者。局限期SCLC患者在手术后,面临着肿瘤复发等问题,尤其是有淋巴结转移的情况,病情相对更复杂,治疗起来也更有挑战。这次试验就是想看看度伐利尤单抗和长春瑞滨联合使用,能不能给这类患者带来更好的治疗效果。
###参与要满足的条件
能参与试验的患者,年龄得在18到75岁之间,身体状态得符合身体活动能力的评分标准。另外,预期生存期得不少于12周。之前做过手术的患者,得是在手术后恢复得差不多了,而且得有病理证实是局限期SCLC,还有淋巴结转移。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。
但是,有些情况是不能参与试验的。比如对度伐利尤单抗或者长春瑞滨过敏的患者,肯定不能参加。还有正在接受其他抗癌治疗的患者也不行。另外,有严重的心脏、肺部等基础疾病的患者,也不符合条件。
###试验里会做什么
在试验中,患者会接受度伐利尤单抗和长春瑞滨的联合治疗。度伐利尤单抗是通过静脉输注的方式给药,药物规格是30mg/6ml,每次输100mg,给药时间得超过60分钟,这点别弄错。长春瑞滨也是静脉给药,具体的剂量和频率会根据患者的情况来定。治疗周期一般是每3周一个周期,得持续好几个周期。在治疗过程中,会定期给患者做检查,像血常规、肝肾功能、肿瘤标志物等,看看药物对身体的影响,还有肿瘤的变化情况。
###想达到的目标
这次试验主要是想看看度伐利尤单抗联合长春瑞滨这种治疗方法对局限期SCLC术后伴有淋巴结转移的患者安不安全,有没有效果。看看能不能提高肿瘤能缩小或者控制住的比例,延长患者的生存期,改善患者的生活质量。对于这些患者来说,试过常规办法没效果的人,这个试验或许能多一个选择。但参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。
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