###试验基本情况
这是一个药物联合治疗的Ⅱ期试验,针对的是广泛期小细胞肺癌(SCLC)患者。在癌症治疗里,小细胞肺癌是比较棘手的类型,而广泛期意味着癌细胞已经扩散到肺部以外的地方,治疗难度更大。目前的常规治疗办法对这类患者来说,效果可能不太理想,所以开展这个试验,看看依托泊苷、卡铂和替雷利珠单抗联合起来,能不能给患者带来更好的治疗效果。
###参与要满足的条件
能参与试验的患者,年龄得在70岁及以上,加之是一线治疗的广泛期SCLC患者。这里说的一线治疗,就是患者之前还没接受过针对小细胞肺癌的系统治疗。另外,身体活动能力的评分得符合要求,简单来说,就是患者得有一定的活动能力,能自己完成一些日常的事情。肝肾功能方面,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。
但是,也有一些情况是不能参与的。如果患者之前用过依托泊苷、卡铂或者替雷利珠单抗,那就不行。有严重的心脏疾病、没有控制好的高血压、糖尿病等情况的患者也不能参与。还有,正在怀孕或者哺乳期的女性也不符合条件。
###试验里会做什么
在试验中,患者会接受依托泊苷、卡铂和替雷利珠单抗的联合治疗。依托泊苷和卡铂会通过静脉输注的方式进入体内,替雷利珠单抗可能是通过注射。给药的频率会根据具体的治疗方案来定,一般是每隔一段时间进行一次治疗。在治疗过程中,医生会盯着看患者的身体反应,定期查血常规、肝肾功能等指标,看看药物对身体有没有副作用,药在身体里吸收、代谢的情况怎么样。
###想达到的目标
这个试验主要想看看依托泊苷、卡铂联合替雷利珠单抗治疗广泛期SCLC是不是安全的,会不会有严重的副作用。同时,也想了解下肿瘤能缩小或者控制住的比例,也就是看看这个联合治疗方案有没有效果。对于广泛期SCLC患者来说,这可能是一个新的治疗选择。都是试过常规办法没改善的人,这个试验或许能多一个机会。参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。
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