这次启动的伊立替康联合度伐利尤单抗Ⅱ期临床试验,主要针对的是广泛期小细胞肺癌(SCLC)患者,而且是二线治疗且伴有肾上腺转移的情况啦。这对于那些试过常规治疗办法没改善的患者来说,或许能多一个选择。
能参与这个试验的患者得满足一些条件。年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合标准,也就是身体活动能力的评分得达标。另外,预期生存期得至少有12周,肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。
但是也有不能参与的情况。之前用过伊立替康或者度伐利尤单抗的患者不行。怀孕或者正在哺乳期的女性也不能参与。还有有严重心脏病、未控制的高血压、糖尿病等情况的患者也不符合条件。
在试验里,患者会接受伊立替康和度伐利尤单抗的联合治疗。伊立替康会通过静脉输注的方式给药,药物规格是30mg/6ml,每次输100mg,给药时间得超过60分钟,这点别弄错。度伐利尤单抗也是通过静脉输注,每3周一次。治疗期间,得定期去检查,像血常规、肝肾功能、肿瘤标志物这些都得查,看看药在身体里吸收、代谢的情况,也盯着肿瘤的变化。
这个试验想达到的目标,一是看看伊立替康联合度伐利尤单抗治疗广泛期SCLC伴肾上腺转移的患者安不安全,会不会有严重的副作用。二是了解下这种联合治疗办法有没有效果,也就是看看肿瘤能缩小或者控制住的比例。如果试验效果好,那以后可能会有更多患者受益。参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。
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