这次的Ⅱ期试验主要针对的问题和基本情况值得好好了解下呗。它是关于斯鲁利单抗联合化疗的试验,目标人群是局限期小细胞肺癌(SCLC)患者,而且是那些同步放化疗不耐受,还伴有肺功能中度受损的患者。这部分患者可能之前试过常规的同步放化疗,但身体没办法承受,这个试验或许能给他们多一个选择。
参与这个试验是有条件的。能参与的情况是,患者得是局限期SCLC,并且对同步放化疗不耐受,同时肺功能有中度受损。年龄得在18到75岁之间,身体活动能力的评分得符合标准,预期生存期得不少于12周。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。
不能参与的情况也得清楚。之前用过免疫治疗的不行,有严重的心血管疾病、未控制的感染等情况的也不符合条件。怀孕或者哺乳期的女性不能参与,对试验药物过敏的也不行。
在试验里,患者会接受斯鲁利单抗联合化疗。药物规格是30mg/6ml,每次输100mg,给药时间得超过60分钟,这点别弄错。给药频率是按照一定的周期来的,具体得根据试验方案。在这个过程中,会定期查患者的身体指标,看看药在身体里吸收、代谢的情况。
这个试验想达到的目标,一是看看斯鲁利单抗联合化疗对局限期SCLC,同步放化疗不耐受且伴肺功能中度受损的患者是否安全,有没有什么不良反应。二是看看有没有效果,也就是肿瘤能缩小或者控制住的比例。如果试验成功,或许能为这部分患者提供一种新的治疗办法。
参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。希望这个试验能有好的结果,给患者带来新的可能。
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