试验基本情况
这个试验已经进入到Ⅱ期了,针对的是广泛期小细胞肺癌(SCLC)经过一线治疗的患者。特别是那些伴有肝转移的患者,看看伊立替康联合法米替尼这个组合能不能让肿瘤缩小或者控制住,也就是看看客观缓解率怎么样。之前的治疗方法可能对这些患者效果不太好,这次的试验说不定能带来新的变化。
参与要满足的条件
能参与试验的患者,年龄得在18到75岁之间,身体活动能力的评分得在0到1分,这意味着身体得有一定的活动能力。预期生存期得不少于12周,肝肾功能也得符合一定标准,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点,治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。
不能参与的情况也得注意。要是之前用过伊立替康或者法米替尼,就不能参加了。还有,有严重的心脏疾病、没有控制好的高血压、胃肠道疾病这些情况也不行。怀孕或者哺乳期的女性也不符合条件。
试验里会做什么
在试验中,患者会接受伊立替康和法米替尼的治疗。伊立替康是静脉输注,药物规格是30mg/6ml,每次输100mg,给药时间得超过60分钟,这点别弄错。法米替尼是口服,每天一次。治疗是按周期来的,每21天算一个周期。在治疗过程中,医生会定期查患者的身体情况,看看药物在身体里吸收、代谢的情况,也会盯着肿瘤的变化。
想达到的目标
这个试验主要想看看伊立替康联合法米替尼对广泛期SCLC经一线治疗的患者安不安全,有没有效果。对于伴有肝转移的患者,重点是看看肿瘤能缩小或者控制住的比例,也就是客观缓解率。如果这个组合有效果,那对于这些患者来说,就多了一种治疗的选择。而且,也能为以后治疗广泛期SCLC提供一些新的思路。
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