###试验基本情况
这是一项免疫联合化疗的Ⅱ期试验。针对的是广泛期小细胞肺癌(SCLC)患者,尤其是那些二线治疗失败后进入三线治疗阶段的患者。之前试过二线治疗办法但没改善的患者,或许能在这个试验里多一个选择。试验采用帕博利珠单抗与拓扑替康、阿帕替尼联合的方式,看看这种组合能不能对广泛期SCLC患者起到更好的治疗作用。
###参与要满足的条件
能参与试验的患者,年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合标准,身体活动能力的评分得在0-2分。预期生存期得不少于12周,肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。血常规方面,中性粒细胞、血小板、血红蛋白这些数值也得达标。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。
不能参与的情况也有不少。之前用过帕博利珠单抗、拓扑替康、阿帕替尼的患者不能参加。有严重的心脏、肺部等疾病,或者有未控制的感染的患者也不符合条件。正在参与其他临床试验的患者同样不能报名。
###试验里会做什么
在试验中,患者会接受帕博利珠单抗、拓扑替康和阿帕替尼的联合给药。帕博利珠单抗是静脉输注,给药时间得超过60分钟,这点别弄错。拓扑替康和阿帕替尼的给药方式和剂量也有规定。给药频率是按照一定的周期来的,具体的周期安排得根据试验方案来。在整个试验过程中,会定期给患者做检查,像抽血查血常规、肝肾功能,做影像学检查看看肿瘤的情况等。
###想达到的目标
这个试验主要想看看帕博利珠单抗搭档拓扑替康和阿帕替尼这种联合治疗的方式安不安全,会不会有严重的副作用。同时,也想了解下这种组合对肿瘤能缩小或者控制住的比例,也就是看看有没有效果。看看药在身体里吸收、代谢的情况,为以后的治疗提供一些参考。对于那些二线治疗失败的广泛期SCLC患者来说,这个试验或许能带来不一样的结果。参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。
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