这个Ⅱ期研究主要是看看替雷利珠单抗联合卡铂和依托泊苷这个方案,对广泛期小细胞肺癌(SCLC)的治疗效果。之前可能没有太多针对这种情况的研究,所以这次试验还挺让人期待的。
要参与这个试验得满足一些条件。开头说是针对一线治疗,也就是之前没有接受过针对广泛期SCLC的系统治疗。而且肺内病灶得大于等于5个,这是很关键的一点,这块是重点,得记清楚。年龄上,得在18到75岁之间,身体活动能力的评分得在0到1分,意思就是身体状态得还不错,能进行一些日常活动。另外,肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。还有,血常规相关指标也得达标,像中性粒细胞、血小板、血红蛋白等都得在一定范围内。
但是也有不能参与的情况。要是对试验里的药物过敏,那肯定不行。有严重的心脏疾病、未控制的高血压、糖尿病等情况也不适合。有脑转移的患者也有要求,得治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。
在试验里,会采用替雷利珠单抗联合卡铂和依托泊苷的给药方式。替雷利珠单抗是静脉输注,卡铂和依托泊苷也有各自的给药方式和剂量。给药周期是每3周为一个周期,得持续好几个周期。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。期间还会定期进行检查,像影像学检查看看肿瘤的变化,还有一些血液检查看看身体各项指标的情况。
这个试验想达到的目标,一方面嘛是看看这个联合方案在广泛期SCLC患者身上是否安全,会不会有严重的不良反应。从另一方面说嘛就是看看有没有效果,肿瘤能不能缩小或者控制住,患者的生存期能不能延长,生活质量能不能提高。对于这些广泛期SCLC患者来说,都是试过常规办法没效果的人,这个试验或许能多一个选择。参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。
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