现在有个新的药物临床试验启动了,是关于斯鲁利单抗联合伊立替康和顺铂的Ⅱ期临床呗。这个试验针对的是广泛期小细胞肺癌(SCLC)患者,尤其是那些一线免疫化疗耐药而且还伴有脑转移的患者,这部分患者之前试过常规的免疫化疗办法没起作用,这个试验或许能给他们多一个选择。
要参与这个试验,得满足一些条件。年龄得在18到75岁之间,身体活动能力的评分得在0-1分,也就是身体还能正常活动,生活基本能自理。预期生存期得大于等于12周,通俗点说,得预计还能活3个月以上。血红蛋白得在90g/L以上,这表示身体有一定的氧气携带能力。血小板得在100×10⁹/L以上,这样能保证凝血功能基本正常。中性粒细胞得在1.5×10⁹/L以上,这是身体抵抗感染的一道防线。还有肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。
当然,也有一些情况是不能参与的。之前用过斯鲁利单抗、伊立替康或者顺铂的不行;有严重的心脑血管疾病,像严重的心律失常、心肌梗死这些;有其他恶性肿瘤病史,但是已经治愈的皮肤基底细胞癌、宫颈原位癌这些除外;怀孕或者哺乳期的女性也不行;对试验用的药物过敏的也不符合条件。这点很重要,参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。
在试验里,会给患者用斯鲁利单抗、伊立替康和顺铂。斯鲁利单抗是静脉滴注,伊立替康也是静脉滴注,顺铂同样是静脉滴注。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。给药频率是每3周一次,一个周期就是3周。在这个过程中,会定期查患者的血常规、肝肾功能、肿瘤标志物这些,盯着看药在身体里吸收、代谢的情况,看看药物的效果。
这个试验想达到的目标,就是看看斯鲁利单抗联合伊立替康和顺铂对一线免疫化疗耐药且伴脑转移的广泛期SCLC患者安不安全,药物在身体里吸收、代谢的情况怎么样,还有肿瘤能缩小或者控制住的比例。要是这个组合能有效果,那对这部分患者来说是个好事,或许能给他们的治疗带来新的办法。
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