这次开展的是信迪利单抗联合白蛋白紫杉醇的Ⅲ期临床试验罢了。这块是重点,得记清楚。它主要针对的是局部晚期NSCLC鳞癌,也就是非小细胞肺癌里的鳞状细胞癌。做这个试验是想用这两种药联合起来,在手术前进行新辅助治疗,看看能不能提高治疗效果。
参与这个试验是有条件的。年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合标准,比如身体活动能力的评分得达标。另外,得确诊是局部晚期NSCLC鳞癌,还得预计能参与至少3个月。之前没注意过这点,现在整理出来,合并糖尿病的患者也能入组,但得控制好血糖,糖化血红蛋白不能太高。
但是,也有一些情况是不能参与的。要是有严重的心脑血管疾病,像严重的冠心病、心力衰竭,那就不行。有脑转移的患者也得满足一定条件,治疗后得稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。还有,对信迪利单抗或者白蛋白紫杉醇过敏的人也不能参加。
在试验里,患者会接受信迪利单抗联合白蛋白紫杉醇的治疗。给药方式是静脉输注,药物规格是30mg/6ml,每次输100mg,给药时间得超过60分钟,这点别弄错。频率是每3周进行一次治疗,一共要进行4个周期。治疗期间,会定期检查,盯着看肿瘤的变化,还有身体各项指标的情况。
这个试验想达到的目标,就是看看信迪利单抗联合白蛋白紫杉醇在局部晚期NSCLC鳞癌的术前新辅助治疗里是否安全,有没有效果。看看肿瘤能缩小或者控制住的比例,还有患者的生存情况。都是试过常规办法没效果的人,这个试验或许能多一个选择。参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。
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