这次的Ⅱ期试验,主要是验证索托拉西布联合化疗在KRASG12C突变晚期非小细胞肺癌(NSCLC)治疗上的效果啦。这病挺麻烦的,很多患者试过一线靶向治疗后还是有进展,这个试验或许能给他们多一个选择。
能参与试验的患者得满足一些条件。年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合标准,身体活动能力的评分得在0到1分,这意味着生活基本能自理,能做一些轻体力活动。预期生存期得不少于12周,就是说预估还能活3个月以上。之前接受过一线靶向治疗,而且治疗后病情有进展。另外,患者得有能测量的病灶,这样才能观察药物对肿瘤的作用。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。
但是,也有一些情况是不能参与的。要是患者有严重的心脏病,像不稳定型心绞痛、最近发生过心肌梗死,那就不行。还有,有严重的肺部疾病,影响到呼吸功能的也不行。正在参加其他药物试验的患者也不能加入这次试验。对索托拉西布或者化疗药物过敏的人也不符合条件。之前用过免疫治疗,而且出现过严重不良反应的也不可以。
在试验里,患者会接受索托拉西布联合化疗的治疗。索托拉西布会按时吃,化疗药物会通过静脉注射的方式给药。给药频率得根据具体的治疗方案来,医生会根据患者的情况调整。治疗过程中,会定期查患者的身体,看看药在身体里吸收、代谢的情况,也会盯着肿瘤的变化,看看肿瘤能缩小或者控制住的比例。
这个试验想达到的目标,就是看看索托拉西布联合化疗在KRASG12C突变晚期NSCLC患者身上安不安全,有没有效果。要是试验成功了,或许能为这类患者提供一种新的治疗办法。参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。
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