###试验基本情况
这次是阿达格拉西布联合安罗替尼的Ⅱ期试验,针对的是KRASG12C突变的非小细胞肺癌(NSCLC)经治患者,尤其是伴有骨转移的患者。之前这类患者试过很多常规办法,效果大多不太理想,这次试验或许能给他们多一个选择。
###参与要满足的条件
能参与试验的患者,年龄得在18到75岁之间,身体活动能力的评分得达标,预计生存期至少得有12周。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。另外,之前接受过的治疗也有要求,得是至少一种含铂化疗方案失败的,或者是不耐受的。
但是,有些情况是不能参与的。比如有严重的心脏病,像不稳定型心绞痛、心肌梗死之类的;还有没控制好的高血压,血压一直降不下来;有脑转移的患者,如果治疗后不稳定,或者还在吃特定的药且剂量不稳定,也不行。之前用过安罗替尼或者阿达格拉西布的患者也不能参与。
###试验里会做什么
在试验中,患者会服用阿达格拉西布和安罗替尼。阿达格拉西布每天吃两次,安罗替尼是每天吃一次。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。吃药期间,得定期去医院检查,看看药在身体里吸收、代谢的情况,还有肿瘤的变化,比如大小有没有改变。医生会盯着患者的身体指标,像血常规、肝肾功能这些,看看有没有什么不良反应。
###想达到的目标
这次试验主要是想看看阿达格拉西布联合安罗替尼对KRASG12C突变NSCLC经治患者,尤其是伴骨转移患者安不安全,有没有效果。看看肿瘤能缩小或者控制住的比例,还有患者的生存期能不能延长。如果试验成功了,以后这类患者就多了一种治疗的办法。
参与试验的患者都是试过常规办法没效果的人,这个试验对他们来说很重要。但是参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。
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